从国家给予的大力发展的政策支持与扶持来看,医药、医疗器械行业的未来,仍是很值得期待的。
12月21日国务院常务会议指出通过《防范和处置非法集资条例(草案)》和《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。
会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施,加大违法行为惩处力度,对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额,对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及犯罪的依法追究刑事责任。
由此可见,医疗行业不管什么时候,医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行最严格的监管。
除此之外,对于医药企业而言,最具挑战的风险还应该是税收风险。平均每个月医药企业都要发放众多医疗代理人,他们大多数称为自由这样者。他们是医疗行业的介绍人,与医院合作,给医药企业或者医疗机构提供介绍业务或者推广业务。
医药企业的税收风险主要有用工风险大,以及支出无票风险。医药企业的选择代理人,完成任务后,需要结算薪酬,个税没有代缴,导致人员流失,因为医疗代理人也想多赚一点钱,不交个税,个人就没有合法的收入及利益,而且医药行业本身利润很低,用工的流动性很大,如若全员采用劳动雇佣关系,企业的直接成本和管理成本都很高。企业想合规化成本代价高。
第二,企业票据获取难。
医药代理人需要给医药企业开具服务费专票才能结算。想采用分包方式给医药代理人,但难获取到合法的票据。
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